Aufgabengebiet Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen sowie Herstellung von Versuchsmischungen und GMP-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte. Mitarbeit bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, Scale-up-Aktivitäten und Herstellung von Test- und Validierungschargen. Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie Inprozesskontroll-(IPC)-Geräten im Pilot Plant unter Einhaltung der GMP- und Sicherheitsvorgaben. Erfassung, Pflege und Anpassung von Herstellvorschriften im ERP-System gemäss vorgegebenen Spezifikationen und Freigabeprozessen. Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern aus Versuchs-, Validierungs- und GMP-Chargen unter Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen. Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen sowie weiterer herstellungsspezifischer Dokumentationen. Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation aller Herstell- und Versuchsschritte. Einhaltung der geltenden GMP-, Sicherheits-, Hygiene- und Qualitätsvorschriften im Pilot Plant. Zusammenarbeit mit dem Team der Analytischen Entwicklung
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