Votre correspondance
01Compétences
02CommunicationData integrityCollaborationQuality assuranceLife SciencesDocument managementQuality management systemCAPA managementGxP complianceTrend analysis in bankingAccess controlsTax audits
Le poste
0301Assurer la conformité GMP des activités de production et de contrôle qualité
02Réviser, approuver et gérer la documentation GMP (batch records, SOPs, protocoles et rapports de validation)
03Gérer les événements qualité (déviations, CAPA, change controls, investigations)
04Participer au déploiement, à la maintenance et à l'amélioration continue du système de management de la qualité (QMS)
05Préparer, accompagner et suivre les audits internes, audits clients et inspections des autorités de santé
06Suivre les indicateurs qualité (KPIs), réaliser des analyses de tendances et recommander des actions correctives ou d'amélioration
07Contribuer aux revues qualité produit (PQR) ainsi qu'aux évaluations périodiques du système qualité
08Garantir l'intégrité des données et la traçabilité complète des activités
09Fournir un support qualité aux équipes opérationnelles et promouvoir une culture qualité au sein de l'organisation
Exigences
↳Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, chimie, biotechnologie ou domaine équivalent
↳Expérience en Assurance Qualité dans un environnement GMP
↳Excellente connaissance des exigences GMP européennes, des guidelines ICH et des attentes des autorités réglementaires
↳Expérience confirmée dans la gestion des déviations, CAPA, change controls et investigations qualité
↳Expérience des audits internes, audits clients et inspections réglementaires
↳Bonne maîtrise des systèmes de management de la qualité (QMS) et des démarches d'amélioration continue
↳Capacité à réviser et approuver une documentation GMP complexe avec un haut niveau de rigueur et d'attention au détail
↳Excellentes compétences en communication et aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires
↳Maîtrise du français et de l'anglais à l'oral comme à l'écrit
Avantages
＋Intégrer une entreprise internationale reconnue dans le secteur pharmaceutique.
＋Évoluer dans un environnement GMP exigeant et stimulant.
＋Participer à des projets variés couvrant la qualité opérationnelle, les systèmes qualité et la conformité réglementaire.
