The role
0401GMP-gerechte Herstellung von fester Darreichungsformen, inklusive Precise Drug Processing (PDP), Kapsulierung, Tablettierung und/oder Granulierung sowie Durchführung der In-Prozesskontrollen (IPC) oder Prozessablaufkontrollen (PAK) und Eingabe in das MES-System
02Mischen, Sieben und Mahlen von Wirkstoffen
03Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume
04Unterstützung bei der Durchführung von Wartung & Kalibrierung der Herstellanlagen und Mitarbeit bei zugewiesenen Investitionsprojekten (z.B. im Rahmen der Qualifizierung und Inbetriebnahme)
05Delegierter Musterzug
06Verantwortlich für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen
07Verantwortlich für die Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen
08Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung/Entwicklung
09Mitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement (CI) Massnahmen
10Mitarbeit bei der Vorbereitung von internen und externen Audits & aktive Teilnahme bei der Durchführung der Audits
11Mitarbeit zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI)
12Mitarbeit bei der Erstellung / Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten (SOP, WP, FRM)
13Einhaltung der cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC (Information Security) Richtlinien
