Data AnalysisISO 13485CommunicationOrganizational skillsContinuous improvementDocument managementQuality management systemChange Control RecordsRegulatory Compliance in MedicineTeam managementStakeholder engagementProject management software
Languages
GermanEnglish
The role
03
Ihr Aufgabengebiet
Fachliche und disziplinarische Führung sowie gezielte Weiterentwicklung des QMS-Teams
Strategische Ausrichtung und kontinuierliche Optimierung der lokalen und globalen Qualitätsmanagementsysteme
Gewährleistung der Compliance mit relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen, insbesondere ISO 13485 und FDA QMSR
Initiierung, Koordination und Umsetzung lokaler sowie gruppenweiter QMS- und Verbesserungsprojekte
Harmonisierung und Standardisierung von Qualitätsprozessen, SOPs, Templates und Tools über die Organisation hinweg
Steuerung von eQMS-Optimierungen und Systemänderungen in enger Zusammenarbeit mit Quality Operations, IT und weiteren Stakeholdern
Fachliche Verantwortung für zentrale QMS-Prozesse wie NC/CAPA, Change Control, Dokumentenmanagement und Management Review
Etablierung und Analyse relevanter Qualitätskennzahlen sowie Ableitung wirksamer Verbesserungsmassnahmen
Begleitung interner und externer Audits sowie regulatorischer Inspektionen
Stärkung einer nachhaltigen Qualitätskultur und Förderung des kontinuierlichen Verbesserungsansatzes
01Fachliche und disziplinarische Führung sowie gezielte Weiterentwicklung des QMS-Teams
02Strategische Ausrichtung und kontinuierliche Optimierung der lokalen und globalen Qualitätsmanagementsysteme
03Gewährleistung der Compliance mit relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen, insbesondere ISO 13485 und FDA QMSR
04Initiierung, Koordination und Umsetzung lokaler sowie gruppenweiter QMS- und Verbesserungsprojekte
05Harmonisierung und Standardisierung von Qualitätsprozessen, SOPs, Templates und Tools über die Organisation hinweg
06Steuerung von eQMS-Optimierungen und Systemänderungen in enger Zusammenarbeit mit Quality Operations, IT und weiteren Stakeholdern
07Fachliche Verantwortung für zentrale QMS-Prozesse wie NC/CAPA, Change Control, Dokumentenmanagement und Management Review
08Etablierung und Analyse relevanter Qualitätskennzahlen sowie Ableitung wirksamer Verbesserungsmassnahmen
09Begleitung interner und externer Audits sowie regulatorischer Inspektionen
10Stärkung einer nachhaltigen Qualitätskultur und Förderung des kontinuierlichen Verbesserungsansatzes
Requirements
↳Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Ingenieurwesen, Pharmazie oder vergleichbar
↳Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Management in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
↳Führungserfahrung und nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Leitung von Projekten/Teams
↳Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit PLM- oder Dokumentenmanagementsystemen
↳Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und ein hohes Qualitätsbewusstsein
↳Kommunikationsstärke sowie Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern
↳Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
↳Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
＋Wir bieten Ihnen eine anspruchsvolle Führungsaufgabe im internationalen Kontext mit großem Gestaltungsspielraum, um Strukturen und Prozesse zukunftsorientiert weiterzuentwickeln.
＋Es erwartet Sie zudem eine vielseitige Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams in einem dynamischen und motivierenden Arbeitsumfeld.
Tech stack
04
MS OfficePLM systemsDocument management systems
Company
05
Medartis AG
Medical Technology
Über Medartis
Bei Medartis kombinieren wir innovative Lösungen mit qualifizierten Fachkräften, um der bevorzugte Anbieter in der Orthopädie zu sein. Die Medartis Group wurde 1997 gegründet und hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz. Sie ist einer der weltweit führenden Hersteller und Anbieter von Medizintechnik für die chirurgische Behandlung von Knochenfrakturen der oberen und unteren Extremitäten sowie im kranio-maxillofazialen Bereich. Das Unternehmen beschäftigt rund 1.400 Mitarbeitende an 13 Standorten und vertreibt seine Produkte in über 50 Ländern weltweit. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Homepage www.medartis.com.
