The role
0301Conduire le développement des processus de fabrication depuis les phases initiales de conception jusqu-au lancement commercial pour des dispositifs médicaux électromécaniques complexes.
02Développer, caractériser et optimiser les processus de fabrication pour les équipements d'investissement, y compris les opérations d'assemblage, test, calibration et emballage.
03Soutenir les activités de Design for Manufacturability (DFM) en collaboration avec la R&D, la Qualité et les Opérations.
04Traduire les exigences de conception en exigences de fabrication, spécifications d-équipement et documentation de processus.
05Être responsable des activités de validation de processus (IQ/OQ/PQ) pour les équipements internes et les processus fournisseurs conformément à la norme ISO 13485 et aux procédures Abbott.
06Rédiger les plans de validation, protocoles et rapports de synthèse.
07Créer la documentation de fabrication, incluant exigences de fabrication, spécifications d-équipement et de processus, procédures/instructions de travail/IPCs, méthodes de test et PFMEAs.
08Servir d'interface technique entre Abbott et les fournisseurs externes développant des sous-ensembles ou réalisant des étapes de fabrication externalisées.
09Examiner les flux de processus fournisseurs, PFMEAs, plans de contrôle et protocoles de validation.
10Aligner les processus de fabrication internes et externes pour une production efficace.
