01Fachliche Verantwortung für das lokale Deviation Management System
02Kontinuierliche Weiterentwicklung und regulatorische Sicherstellung von Prozessen, SOPs und Arbeitsanweisungen im Bereich Deviation Management
03Unterstützung von Change- und Complaint-Management sowie weiterer globaler Quality Management System (QMS)-Prozesse
04Koordination und Begleitung komplexer Abweichungsfälle inklusive Root-Cause-Analysen und Anwendung geeigneter Investigation-Methoden
05Vorbereitung von Audits und Behördeninspektionen, Präsentation gegenüber internen und externen Auditor*innen, Unterstützung bei der Bearbeitung von Auditbeobachtungen
Requirements
↳Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Fachrichtung
↳Einschlägige, profunde Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Quality Assurance, Compliance oder Quality Management Systems
↳Fundierte Kenntnisse im Deviation Management sowie gutes Verständnis von Investigationen und Root-Cause-Analysen
↳Erfahrung in Erstellung und Pflege von SOPs sowie in Durchführung von Schulungen und Requalifizierungen
↳Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
＋Mitarbeit in einem dynamischen und international ausgerichteten Umfeld
