The role
0301Piloter les investigations techniques liées aux non-conformités en utilisant des méthodologies structurées d-analyse des causes racines : Ishikawa, 5 Pourquoi, FMEA, etc.
02Définir et mettre en œuvre les actions correctives, préventives et de confinement approprié.
03Gérer les CAPA, depuis leur définition jusqu-à la vérification de leur efficacité, en collaboration avec les différentes équipes concernées.
04Rédiger, revoir et approuver les demandes de changement dans le cadre du processus de Change Control.
05Évaluer l-impact des changements sur les procédés, les activités de validation et les exigences réglementaires.
06Piloter des projets liés aux procédés de fabrication, en assurant la gestion du périmètre, des délais, des risques et des différentes parties prenantes.
07Maintenir une connaissance approfondie des procédés et de leur stratégie de contrôle tout au long du cycle de vie des produits.
08Identifier les principales sources de variabilité ainsi que les causes racines des défaillances.
09Réaliser des investigations et des essais pratiques en laboratoire afin de caractériser les problématiques, tester des hypothèses et confirmer les causes identifiées.
10Rédiger la documentation technique : plans d-échantillonnage, procédures, analyses de risques, protocoles et rapports techniques.
11Présenter et synthétiser des problématiques scientifiques, techniques et qualité auprès de différents interlocuteurs afin de faciliter la prise de décision.
