BiotechnologyPharmacyData AnalysisDocumentationAttention to detailQuality assuranceCollaborationGxP complianceRegulatory Compliance in MedicineProject management softwareAdministrative process improvementStatistical techniques
Languages
GermanEnglish
The role
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In dieser Funktion bist du für die fachliche Beurteilung und Freigabe unseres wichtigsten Rohmaterials Blutplasma sowie von Zwischenprodukten gemäss den geltenden regulatorischen und internen Qualitätsanforderungen mitverantwortlich. Dabei prüfst und bewertest du qualitätsrelevante Informationen und Daten und stellst mit einer sorgfältigen und präzisen Arbeitsweise sicher, dass unsere hohen Qualitätsstandards eingehalten werden. Die Position verbindet selbstständige, überwiegend dokumenten- und systembasierte QA-Arbeit mit der Zusammenarbeit innerhalb unseres Teams und mit weiteren internen und internationalen Partnern.
01Du übernimmst die fachliche Beurteilung und Freigabe von Blutplasma und Zwischenprodukten gemäss den aktuellen regulatorischen Vorgaben und internen Qualitätsanforderungen.
02Du bearbeitest und bewertest selbstständig Nachspendeinformationen, die einen Einfluss auf die Qualität und Sicherheit unserer Produkte haben können, und stellst eine sorgfältige und nachvollziehbare Dokumentation sicher.
03Du erstellst Plasma-Zertifikate für Zwischen- und Endprodukte und stellst die vollständige und korrekte Bearbeitung der dazugehörigen Informationen und Daten sicher.
04Du erstellst und aktualisierst Arbeitsanweisungen für interne Abläufe und Prozesse und bearbeitest Änderungsanträge innerhalb deines Verantwortungsbereichs.
05Du führst selbstständig kleinere, abteilungsübergreifende Projekte durch und arbeitest dabei je nach Thema mit verschiedenen internen und internationalen Ansprechpartner:innen zusammen.
06Du unterstützt die Gruppenleitung bei Behördeninspektionen und trägst durch eine zuverlässige und GMP-konforme Arbeitsweise zur kontinuierlichen Sicherstellung der Compliance bei.
07Ein wesentlicher Teil deiner Tätigkeit umfasst die sorgfältige Prüfung, Beurteilung und Dokumentation von Informationen und Daten in verschiedenen digitalen Systemen.
Requirements
↳Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung, beispielsweise Biologie, Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Gebiet; ein Masterabschluss ist von Vorteil.
↳Erste Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines GMP-regulierten pharmazeutischen Umfelds.
↳Sehr sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit einem ausgeprägten Auge fürs Detail und hohem Qualitätsbewusstsein.
↳Ausgeprägte Affinität zu digitalen Systemen und Daten sowie die Bereitschaft, mit unterschiedlichen IT-Anwendungen zu arbeiten; Erfahrung mit SAP und/oder statistischen Tools ist von Vorteil.
↳Fähigkeit, komplexe Informationen rasch zu erfassen, fachlich zu beurteilen und auch bei erhöhtem Arbeitsaufkommen präzise und zuverlässig zu arbeiten.
↳Selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise sowie Freude an der Zusammenarbeit innerhalb eines Teams.
↳Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
↳Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen.
Benefits
＋Du wirst Teil unseres siebenköpfigen Plasma & Intermediates Release Management Teams am Standort Bern und berichtest direkt an den Gruppenleiter.
＋Gemeinsam stellt ihr die zuverlässige und qualitätskonforme Freigabe von Plasma und Zwischenprodukten sicher.
＋Die Position ist mit einem Pensum von 60% bzw. drei Arbeitstagen pro Woche vorgesehen.
＋Im Rahmen unseres hybriden Arbeitsmodells verbindet die Tätigkeit die Zusammenarbeit vor Ort in Bern mit der Möglichkeit, einen Teil deiner Aufgaben remote zu erledigen.
Tech stack
04
SAPMS Office
Company
05
C
CSL
Biotechnology
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. An unserem Standort in Bern entwickeln und produzieren wir lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.
