The role
03Nous recherchons un **Spécialiste Qualité** expérimenté (80 % - 100 %) basé à **Neuchâtel**
01Développement et mise en œuvre du système de management de la qualité (SMQ) au sein de BIOPTRON AG (ISO 13485, MDR, MDSAP)
02Adjoint au représentant de la gestion de la qualité & PRRC
03Assurer que le SMQ est complet, précis et conforme pour soutenir les inspections et audits
04Collaborer avec les autres départements pour soutenir les processus et procédures liés à la qualité
05Fournir un support en gestion de la qualité sur les projets
06Soutenir et assister l-entreprise lors des audits et inspections externes, par exemple Organismes Notifiés ou Autorités Compétentes
07Diriger l-ensemble des processus SMQ, notamment, sans s-y limiter : revue de direction, CAPA, gestion des risques, gestion des changements
08Superviser la qualité des enregistrements issus de la réalisation du produit
09Responsabilité principale pour l-installation et la mise à jour de la documentation technique conforme
10Gestion du DMS
11Surveiller la conformité aux normes applicables, certifications et exigences clients
12Informer la direction en cas de modifications des normes ayant une influence pertinente sur l-entreprise
13Conduire la gestion de la qualité des fournisseurs
14Maintenir le SMQ et la conformité des produits aux réglementations et normes applicables
15Maintenir une bonne connaissance des gammes de produits de l-entreprise
16Identifier les améliorations du système qualité lorsque des lacunes sont détectées lors des audits et revues départementales
17Gestion complète des enregistrements d-accès au marché
