The role
0301Agir en tant qu'administrateur AQ et expert métier sur eDMS et eQMS incluant la documentation, la conservation/archivage, la formation, les processus de gestion des déviations et des changements
02Former les utilisateurs sur la gestion documentaire et les systèmes de formation, et soutenir d'autres formations si nécessaire
03Soutenir activement les utilisateurs du système dans leurs tâches quotidiennes au sein des différents systèmes qualité
04Servir de point de contact clé pour les utilisateurs à la Bioplant pour le dépannage spécifique. Escalader les sujets non résolus à l'équipe QMS globale si nécessaire
05Gérer le processus de gestion des changements documentaires et valider la documentation Bioplant ainsi que la formation associée
06Maintenir la matrice de formation locale et attribuer les formations dans l'e-DMS
07Soutenir les départements Bioplant dans la définition et la maintenance de la stratégie de formation
08Responsable du classement local des documents GMP et du système d'archivage
09Archiver les documents papier du département en interne et être le point de contact pour l'archivage externe
10Émettre / réconcilier les copies contrôlées et les surveiller avec le département
11Assurer l'intégration des employés aux différents Systèmes Qualité, à la Journée d'accueil et aux formations liées à la livraison
12Maintenir à jour les initiales des employés ainsi que l'intégration/la sortie du personnel
13Développer les supports de formation et dispenser des formations QMS aux utilisateurs concernant les différents Systèmes Qualité (y compris mais sans s'y limiter : bonnes pratiques documentaires, cGMP, propriétaire ou lecteur de documents dans l'eDMS, etc.)
14Piloter l'amélioration continue de tous les processus QS
15Préparer et maintenir les tableaux de bord du site
16Préparer les extractions KPI et le suivi des métriques pour surveiller la santé des systèmes qualité et la conformité aux cGMP et documents internes applicables (y compris les métriques QMR)
17Participer aux audits internes
18Agir en tant qu'approbateur AQ ou expert métier si nécessaire sur les changements, déviations, CAPA
19Participer et diriger, lorsque identifié, les projets d'amélioration des systèmes AQ
20Participer à la préparation, la logistique et la présentation des inspections
21Travailler en permanence en vue de la préparation du site aux inspections réglementaires (Swissmedic et internationales)
22Contribuer positivement à une forte culture d'intégrité commerciale et d'éthique
23Agir dans le respect des exigences de conformité et légales ainsi que des directives de l'entreprise
