How you match
01Skills
02ISO 13485Design History File documentationUser Requirement Specifications (URS)Pharmaceutical Facility OperationsFirst-level packagingQuality management systemVerification engineeringRegulatory Compliance in MedicineAssembly linesStatistical techniquesMaterial DevelopmentFailure Mode and Effects Analysis (FMEA)
The role
0301verantwortlich für technische Transferoperationen bezüglich Kombinationsprodukten/Medizinprodukten & Sekundärverpackungsimplementierung.
02etabliert und führt eine abgestimmte technische Transferstrategie für GDPD mit NTO aus.
03harmonisiert standortübergreifende Fertigungsübertragungen von der Entwicklung bis zur Standortebene.
04koordiniert die Entwicklungshilfe für Produktwartungsoperationen für NTO als Kunden.
05unterstützt, kann aber auch als TTL (Tech Transfer Lead) in Geräte- & Sekundärverpackungsaktivitäten agieren.
Requirements
↳Abschluss auf PhD oder Dipl. Ing. Niveau in Maschinenbau, Pharmatechnologie oder einem verwandten Bereich.
↳mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Fertigung (vorzugsweise Montage & Verpackung).
↳gründliches Verständnis von Produktprozessen und starke Kenntnisse in angewandter Statistik, Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen.
↳fundamentales Verständnis von standardmäßigen Geräte-/Verpackungsanalysen.
↳stark in Projektmanagementfähigkeiten.
Benefits
Tech stack
04Project managementQuality systemsRegulatory requirements
Company
05RGRM Group AG
Pharmaceuticals
