Zur Verstärkung des bestehenden Teams in unserer Wirkstoffproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% (temporär für 12 Monate mit Aussicht auf Übernahme). Sie sind verantwortlich für das Schreiben produktionsrelevanter GMP-Dokumente und sind in dieser Rolle auf eine Produktionseinheit (Manufacturing Cluster) spezialisiert.
01Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (MBPRs), SOPs, Logbüchern und Risikoanalysen (FMEAs) für den Bereich Peptide Manufacturing.
02Sicherstellung einer formalen und inhaltlichen Dokumentqualität nach GMP sowie internen Richtlinien.
03Umsetzung von Änderungen an Master Batch Records (MBRs) im MES (PAS-X) in enger Zusammenarbeit mit den Produzenten.
04Weiterentwicklung und Harmonisierung von Dokumentvorlagen und Standards zur Effizienzsteigerung in der Dokumentenerstellung.
05Enge Zusammenarbeit mit dem zugewiesenen Peptide-Manufacturing-Cluster und Aufbau eines fundierten Verständnisses für Herstellprozesse, Anlagen und Abläufe.
06Aktive Teilnahme an Prozessabstimmungen, Shopfloor-Begehungen sowie Austausch mit Operators, Production Leaders und Chemikern zur Sicherstellung einer präzisen und praxisnahen Dokumentation.
07Einhaltung aller relevanten GMP-, HSE- und Compliance-Anforderungen.
08Sicherstellung der korrekten Implementierung der Anforderungen in Herstellvorschriften, SOPs und Risikoanalysen.
09Unterstützung bei internen und externen Audits durch Bereitstellung der relevanten Dokumente und Auskünfte.
10Aktive Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld.
Requirements
↳Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein Studium der Naturwissenschaften ergänzt durch Berufserfahrung im Pharmaumfeld
↳Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse
↳Beherrschung der gängigen MS Office-Tools
↳Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP-Dokumenten
↳Interesse an praktischen Abläufen im Produktionsbetrieb
↳Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen
↳Exakte Arbeitsweise
↳Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten
↳Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
↳Interesse, das Erstellen von Master Batch Records (MBR) im Manufacturing Execution System (MES) der Bachem (PAS-X) zu erlernen bzw. Erfahrung im MBR-Design in einem MES vorteilhaft
Benefits
＋Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
＋Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
＋Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
＋60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
＋Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
＋Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
＋Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Tech stack
04
GMPMESPAS-XMS Office
Company
05
Bachem AG
Pharmaceuticals
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com
