**Ihre Aufgaben**

• Fachliche und disziplinarische Führung des Sampling & Environmental Monitoring Teams
• Personalplanung, Ressourcenmanagement und Priorisierung von Aktivitäten
• Coaching und Weiterentwicklung von Mitarbeitenden und Fachspezialisten
• Sicherstellung einer GMP-konformen und risikobasierten Überwachung von Reinräumen und Produktionsumgebungen
• Weiterentwicklung von Prozessen, Standards und Arbeitsweisen
• Optimierung von Probenahmekonzepten, Abläufen und Ressourceneinsatz
• Mitwirkung an der Weiterentwicklung der Contamination Control Strategy (CCS)
• Sicherstellung der termingerechten Durchführung aller Environmental-Monitoring-Aktivitäten
• Verantwortung für die Wasserprobenahmeprogramme
• Überwachung von Partikelmonitoring und mikrobiologischer Umweltüberwachung
• Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation und Datenintegrität
• Verantwortung für die Verfügbarkeit von Materialien, Equipment und Personalressourcen
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Vertretung des Fachbereichs gegenüber internen und externen Auditoren
• Erstellung und Bewertung von Trendberichten und Kennzahlen im Bereich Environmental Monitoring
• Sicherstellung einer zeitnahen und fundierten Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Engineering