Ingenieur Qualifizierung und Validierung

Position

Vollzeit

Freelance

Mid

Ingenieurwesen

Konditionen

Zug

Anforderungen

Bachelor

EU/EFTA-Bewilligung

Skills

QualifizierungRevalidierungQualitätskontrolleValidierungsdokumentationTax auditsStakeholder engagementFotodokumentationPharmacyDiagnosefähigkeitenMedizinische InstrumenteProzessentwicklungRisikowahrnehmung

Sprachen

Englisch

Deutsch

Beschreibung

### Aufgaben ###

Du planst und koordinierst Qualifizierungen von Kleinequipment bis hin zu komplexen Produktionsanlagen.
Du erstellst und moderierst Risikoanalysen und leitest passende Massnahmen daraus ab.
Du unterstützt Prozess- und Methodenvalidierungen sowie Requalifizierungen und Revalidierungen bei Änderungen.
Du arbeitest aktiv an Verbesserungsprojekten in unserer Bestandsproduktion mit.
Du analysierst gemeinsam mit Fachbereichen Störungen, Abweichungen und technische Fragestellungen im Produktionsumfeld.
Du bewertest zusammen mit internen Partnern, wann Qualifizierungs- oder Validierungsbedarf besteht.
Du stimmst dich eigenständig mit verschiedenen Stakeholdern ab und hältst Themen zuverlässig in Bewegung.
Du unterstützt Audits fachlich und vertrittst deinen Verantwortungsbereich souverän.
Du sorgst dafür, dass regulatorische Anforderungen und interne Qualitätsstandards eingehalten werden.

Aufgaben

Du planst und koordinierst Qualifizierungen von Kleinequipment bis hin zu komplexen Produktionsanlagen.
Du erstellst und moderierst Risikoanalysen und leitest passende Massnahmen daraus ab.
Du unterstützt Prozess- und Methodenvalidierungen sowie Requalifizierungen und Revalidierungen bei Änderungen.
Du arbeitest aktiv an Verbesserungsprojekten in unserer Bestandsproduktion mit.
Du analysierst gemeinsam mit Fachbereichen Störungen, Abweichungen und technische Fragestellungen im Produktionsumfeld.
Du bewertest zusammen mit internen Partnern, wann Qualifizierungs- oder Validierungsbedarf besteht.
Du stimmst dich eigenständig mit verschiedenen Stakeholdern ab und hältst Themen zuverlässig in Bewegung.
Du unterstützt Audits fachlich und vertrittst deinen Verantwortungsbereich souverän.
Du sorgst dafür, dass regulatorische Anforderungen und interne Qualitätsstandards eingehalten werden.

Anforderungen

Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Erfahrung im regulierten Umfeld, zum Beispiel in Pharma, Diagnostik, Medizintechnik oder einer ähnlichen Branche
Praxis in der Qualifizierung von Equipment oder Anlagen
Kenntnisse in der Validierung von Prozessen und Methoden sind ein Plus
Erfahrung mit qualitätsrelevanter Dokumentation und Risikoanalysen
Technisches Verständnis und Interesse an produktionsnahen Themen
Eine strukturierte, selbstständige und proaktive Arbeitsweise
Freude an Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Vorteile

Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld

Unternehmen

Hays (Schweiz) AG

Pharmaceuticals