Senior Quality Control Specialist

Position

Befristet

Mid

Konditionen

BASEL, Basel-Stadt

Expected Annual Base Salary Range for role: 85,400 - 158,600 CHF.

Anforderungen

3+ J. Erfahrung

Bachelor

EU/EFTA-Bewilligung

Skills

Stability testingCAPA managementMethod implementationData integrityMS OfficeGxP complianceLaboratory equipment maintenanceTrend trackingQuality control in constructionAnalytical method developmentMaterial qualificationTechnical deviation analysis

Sprachen

Englisch

Deutsch

Vergütung

Expected Annual Base Salary Range for role: 85,400 - 158,600 CHF.

Beschreibung

Major Accountabilities:

Plan, coordinate, and support sampling activities, including execution, documentation, and alignment with project and routine laboratory needs.
Review, evaluate, and approve analytical test results for release, stability, and project-related activities in accordance with applicable procedures.
Prepare, review, and approve analytical protocols, reports, trend analyses, KPIs/KQIs, and registration-related documentation.
Lead or contribute to analytical project activities, including method implementation, analytical transfers, new product introduction, and routine laboratory readiness.
Serve as Single Point of Contact or Subject Matter Expert for assigned products, pipeline activities, external initiatives, audits, inspections, and technical assessments.
Manage deviations, OOx investigations, CAPA definition, analytical weak points, and continuous improvement actions to ensure robust laboratory performance.
Contribute to supplier qualification, service provider management, contracts, SLAs, SOWs, QAAs, budgeting activities, and cross-functional governance meetings.
Ensure all activities comply with cGxP, data integrity, Quality, and HSE requirements, including equipment maintenance, calibration planning, training, risk identification, and safe working practices.

Aufgaben

Planen, Koordinieren und Unterstützen von Probenahmeaktivitäten, einschließlich Ausführung, Dokumentation und Abstimmung mit Projekt- und Routinebedarfen im Labor.
Überprüfen, Bewerten und Genehmigen von analytischen Testergebnissen für Freigabe-, Stabilitäts- und projektbezogene Aktivitäten gemäß den geltenden Verfahren.
Vorbereiten, Überprüfen und Genehmigen von analytischen Protokollen, Berichten, Trendanalysen, KPIs/KQIs und registrierungsbezogenen Dokumenten.
Leiten oder Mitwirken an analytischen Projektaktivitäten, einschließlich Methodenimplementierung, analytischen Transfers, Einführung neuer Produkte und Routinebereitschaft des Labors.
Als Single Point of Contact oder Subject Matter Expert für zugewiesene Produkte, Pipeline-Aktivitäten, externe Initiativen, Audits, Inspektionen und technische Bewertungen fungieren.
Verwalten von Abweichungen, OOx-Untersuchungen, CAPA-Definitionen, analytischen Schwachstellen und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen zur Sicherstellung einer robusten Laborleistung.
Beitragen zur Lieferantenqualifizierung, Management von Dienstleistern, Verträgen, SLAs, SOWs, QAAs, Budgetierungsaktivitäten und funktionsübergreifenden Governance-Meetings.
Sicherstellen, dass alle Aktivitäten den cGxP-, Datenintegritäts-, Qualitäts- und HSE-Anforderungen entsprechen, einschließlich Wartung von Geräten, Kalibrierungsplanung, Schulung, Risikobewertung und sicheren Arbeitspraktiken.

Anforderungen

Technische Ausbildung mit 3-5 Jahren relevanter Erfahrung oder ein Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich mit 0-4 Jahren relevanter Erfahrung.
Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, der Herstellung von Wirkstoffen oder analytischen Laboren in einem GMP-regulierten Umfeld.
Starkes Wissen über Qualitätskontrolltests, Probenahme, Laborausrüstung, GxP-Standards, Datenintegrität und Entscheidungsprozesse in der Qualität.
Erfahrung in der Unterstützung von analytischen Freigaben, Stabilitätstests, Methodenübertragungen, Abweichungen, CAPAs, Trendanalysen und Projektdokumentation.
Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit über Funktionen, Abteilungen, externe Partner und Projektteams hinweg.
Starke Kommunikationsfähigkeiten, mit guten schriftlichen und mündlichen Englischkenntnissen und fließend in der Landessprache.
Kenntnisse in MS Office und den in Qualität, Labor und Dokumentationsaktivitäten verwendeten Standard-IT-Systemen.
Nachgewiesene Kompetenzen in Zusammenarbeit, Ergebnisorientierung, analytischem Problemlösen, Resilienz, operativer Exzellenz, kontinuierlichem Lernen und digitalem Bewusstsein.

Technologien

MS Office

Vorteile

Wettbewerbsfähige Sozialleistungen, einschließlich Versicherungsplänen, Rentenplänen, Ressourcen für das Wohlbefinden und globalen Anerkennungsprogrammen.
Flexible und hybride Arbeitsoptionen, wo möglich.
Mindestens 14 Wochen bezahlter Elternzeit.
Leistungsabhängiger Bonus, abhängig von bestimmten Leistungsparametern.

Unternehmen

Novartis Pharma AG

Pharmaceuticals

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