Deine Übereinstimmung
01Skills
02QualifizierungRevalidierungQualitätskontrolleValidierungsdokumentationTax auditsStakeholder engagementFotodokumentationPharmacyDiagnosefähigkeitenMedizinische InstrumenteProzessentwicklungRisikowahrnehmung
Die Stelle
03### Aufgaben ###
- Du planst und koordinierst Qualifizierungen von Kleinequipment bis hin zu komplexen Produktionsanlagen.
- Du erstellst und moderierst Risikoanalysen und leitest passende Massnahmen daraus ab.
- Du unterstützt Prozess- und Methodenvalidierungen sowie Requalifizierungen und Revalidierungen bei Änderungen.
- Du arbeitest aktiv an Verbesserungsprojekten in unserer Bestandsproduktion mit.
- Du analysierst gemeinsam mit Fachbereichen Störungen, Abweichungen und technische Fragestellungen im Produktionsumfeld.
- Du bewertest zusammen mit internen Partnern, wann Qualifizierungs- oder Validierungsbedarf besteht.
- Du stimmst dich eigenständig mit verschiedenen Stakeholdern ab und hältst Themen zuverlässig in Bewegung.
- Du unterstützt Audits fachlich und vertrittst deinen Verantwortungsbereich souverän.
- Du sorgst dafür, dass regulatorische Anforderungen und interne Qualitätsstandards eingehalten werden.
01Du planst und koordinierst Qualifizierungen von Kleinequipment bis hin zu komplexen Produktionsanlagen.
02Du erstellst und moderierst Risikoanalysen und leitest passende Massnahmen daraus ab.
03Du unterstützt Prozess- und Methodenvalidierungen sowie Requalifizierungen und Revalidierungen bei Änderungen.
04Du arbeitest aktiv an Verbesserungsprojekten in unserer Bestandsproduktion mit.
05Du analysierst gemeinsam mit Fachbereichen Störungen, Abweichungen und technische Fragestellungen im Produktionsumfeld.
06Du bewertest zusammen mit internen Partnern, wann Qualifizierungs- oder Validierungsbedarf besteht.
07Du stimmst dich eigenständig mit verschiedenen Stakeholdern ab und hältst Themen zuverlässig in Bewegung.
08Du unterstützt Audits fachlich und vertrittst deinen Verantwortungsbereich souverän.
09Du sorgst dafür, dass regulatorische Anforderungen und interne Qualitätsstandards eingehalten werden.
Anforderungen
↳Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
↳Erfahrung im regulierten Umfeld, zum Beispiel in Pharma, Diagnostik, Medizintechnik oder einer ähnlichen Branche
↳Praxis in der Qualifizierung von Equipment oder Anlagen
↳Kenntnisse in der Validierung von Prozessen und Methoden sind ein Plus
↳Erfahrung mit qualitätsrelevanter Dokumentation und Risikoanalysen
↳Technisches Verständnis und Interesse an produktionsnahen Themen
↳Eine strukturierte, selbstständige und proaktive Arbeitsweise
↳Freude an Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
↳Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Vorteile
+Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
Unternehmen
04
Hays (Schweiz) AG
Pharmaceuticals