Anforderungen5+ J. Erfahrung · Doktortitel · EU/EFTA-Bewilligung
Deine Übereinstimmung
01
Skills
02
Tech TransferProblem SolvingBiotechnologyDocumentationProcess engineeringQuality assuranceScale-up experienceCollaborationGxP complianceChromatographieProject management softwareProduction Line Support
Sprachen
DeutschEnglisch
Die Stelle
03
Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich TechOps suchen wir eine engagierte Persönlichkeit Im Rahmen des Aufbaus unserer neuen Greenfield-GMP-regulierten Downstream-Prozessanlage zur API-Herstellung in Sisslerfeld arbeiten Sie an der Schnittstelle zwischen Produktion, Quality, Engineering und Project Management sowie weiteren Site-Funktionen und bringen Prozesse sowie Strukturen aktiv voran.
01Planung, Aufbau, Führung und Weiterentwicklung der Organisationseinheit
02Fachliche Verantwortung als «receiving unit» von Prozess Transfers in die Produktion.
03Durchführung von Assessments sowie Erstellung und Umsetzung von Transferplänen
04Vorbereitung, Koordination und Ausführung der Prozess Performance Qualification.
05Erstellung von GMP-Assessments und Risikoanalysen
06Unterstützung bei Scale-up-Evaluierungen und Prozessbewertungen im Rahmen der Anlagen- und Prozessentwicklung
07Begleitung der Inbetriebnahme neuer Anlagen und Systeme
08Aufbau und Dokumentation von TechOps-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
09Fachliche Unterstützung der Produktion bei Prozessfragen sowie bei der Analyse und Bearbeitung von Abweichungen
10Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing, TechOps, Engineering, QA und Projektmanagement
11Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits während der Aufbau- und Anlaufphase
Anforderungen
↳Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutischen Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren ingenieurtechnischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung, idealerweise mit Promotion
↳Mehrjährige Erfahrung im large Scale Downstream- oder Upstream-Processing von APIs in einem GMP-regulierten Umfeld
↳Fundierte Kenntnisse in präparativer Chromatographie; Erfahrung mit Gefriertrocknung und Sprühtrocknung von Vorteil
↳Gute Kenntnisse in chemischer Produktion, Verfahrenstechnik, Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA)
↳Erfahrung in der Planung und Durchführung von Tech Transfers; Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, auch in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln
↳Teamorientierte Persönlichkeit mit klarer, offener Kommunikation und der Fähigkeit, verschiedene Schnittstellen zusammenzubringen
↳Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Vorteile
＋Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
＋Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
＋60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
＋Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
＋Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
＋Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Unternehmen
04
BA
Bachem AG
Pharmaceuticals
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir laufend hochqualifizierte Fachkräfte.
