The role
0301- Start-Up Freigabe: Vorbereitung von Raum, Maschinen und Materialien vor dem Produktionsstart.
02- In-Prozess-Kontrollen: Durchführung von regelmässigen In-Prozess-Kontrollen, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
03- Endkontrollen: Durchführung von Abschlussinspektionen der verpackten Studienmedikation (Blindkontrolle).
04- Qualitätsentscheidungen: Treffen von Qualitätsentscheidungen in den jeweiligen Arbeitsbereichen/Kabinen.
05- Vorbeugung von Abweichungen: Implementierung von Massnahmen zur Vermeidung von Prozessabweichungen.
06- Abweichungsmanagement: Initiieren von Abweichungsberichten in Global Trackwise.
07- Mikrobiologische Überwachung: Durchführung von mikrobiologischen Messungen, um eine sterile Umgebung zu gewährleisten.
08- Materialverwaltung: Verwalten der Quarantäne und Freigabe von Materialien im Betrieb.
09- Inspektionsrundgänge: Führung von wöchentlichen Inspektionsgängen in den Produktionsbereichen durch.
10- Überwachung der Maschinen: Unterstützung und Durchführung der Geräteüberwachung und -kalibrierung.
11- Dokumentation: Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Formularen im elektronischen Dokumentenmanagementsystem (eDMS).
12- Environmental-Monitoring: Überprüfung von wöchentlichen und monatlichen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsmesswerte.
13- Lichtmessungen: Führung nach Bedarf Lichtmessungen durch.
14- Support-Anfragen: Bearbeitung und Unterstützung bei Internen- und Kundenanfragen.
15- Logbuch-Verwaltung: Kontrollen und Archivierung von Logbüchern.
16- Meldung von Problemen: Informationen direkten Vorgesetzten über alle aufgetretenen Probleme.
17- Schulungsbedarf: Ermittlung des persönlichen Schulungsbedarfs und Unterstützung der Schulung neuer Mitarbeiter am Arbeitsplatz.
