Zusammen mit dem Gesamtprojektleiter und unseren internen Kunden bestimmst du die Anforderungen und erarbeitest eine strukturierte Systemanalyse
Für die durch dich betreuten Projekte verantwortest du diese in Abstimmung innerhalb des CSV-Compliance-Teams
Du stehst in regem Austausch mit unseren internen Kunden, um Abweichungen von den Definitionen zu beheben
Requirements
Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Hochschul- oder Fachhochschulabschluss, vorzugsweise in Mechanical Engineering, Electrical Engineering, Mechatronics Engineering oder IT
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Berufserfahrung im Bereich Life Science, insbesondere im Umfeld von CSV-Aktivitäten (Computer System Validation)
Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement, z. B. ISO 13485, 21 CFR Part 820, IVDR oder MDR, sind von Vorteil
Strukturierte und pragmatische Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, Systeme zu analysieren und Anforderungen effizient sowie lösungsorientiert zu erarbeiten