Specialist QA - Quality Systems QMS 100% (a)

Poste

Temps plein

Permanent

Mid

Modalités

Bubendorf, Bâle-Campagne

100%

Exigences

2+ ans d'exp.

Bachelor

Permis UE/AELE

Compétences

Life SciencesPharmaindustrieMS OfficeVeevaSAPGMP-RichtlinienQualitätskontrolleTechnische WeiterbildungTax auditschemical industryDocument managementCompliance

Langues

Anglais

Allemand

Description

**Ihre Aufgaben**

**Dokumentenmanagement im eQMS**

Verantwortung für das Dokumentenmanagement-Modul im elektronischen Qualitätssicherungssystem
Pflege, Prüfung und Nachverfolgung von qualitätsrelevanten Dokumenten
Sicherstellen, dass nur aktuelle, genehmigte und gültige Dokumente im Umlauf sind
Unterstützung von Fachbereichen bei der Erstellung, Änderung und Sistierung von Dokumenten

**Compliance Checks & Qualitätssicherung**

Durchführung von Compliance-Checks zur Sicherstellung der Vorgaben im Dokumentenmanagement
Unterstützung bei der Vorbereitung und Nachbearbeitung von Audits und Inspektionen
Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung von Dokumenten- und QMS-Prozessen

**Zusammenarbeit & QMS-Weiterentwicklung**

Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Optimierung des eQMS
Mitarbeit in bereichsübergreifenden Qualitäts- und QMS-Projekten

Responsabilités

Verantwortung für das Dokumentenmanagement-Modul im elektronischen Qualitätssicherungssystem
Pflege, Prüfung und Nachverfolgung von qualitätsrelevanten Dokumenten
Sicherstellen, dass nur aktuelle, genehmigte und gültige Dokumente im Umlauf sind
Unterstützung von Fachbereichen bei der Erstellung, Änderung und Sistierung von Dokumenten
Durchführung von Compliance-Checks zur Sicherstellung der Vorgaben im Dokumentenmanagement
Unterstützung bei der Vorbereitung und Nachbearbeitung von Audits und Inspektionen
Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung von Dokumenten- und QMS-Prozessen
Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Optimierung des eQMS
Mitarbeit in bereichsübergreifenden Qualitäts- und QMS-Projekten

Exigences

Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (z.-B. Chemie, Biologie, Pharmazie, Life Sciences) oder gleichwertige Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsumfeld, idealerweise in der Pharma- oder Chemieindustrie
Grundlegende bis gute Kenntnisse von GMP-Anforderungen (Schweiz/EU / USA)
Erfahrung im Dokumentenmanagement, idealerweise in einem elektronischen QMS (mindestens 2 Jahre)
Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Gute Kommunikationsfähigkeit und Freude an Zusammenarbeit
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Erfahrung mit IT-Systemen wie eQMS (z.-B. Veeva), MS Office; SAP von Vorteil

Technologies

eQMSVeevaMS OfficeSAP

Avantages

Verantwortungsvolle Aufgaben im Bereich Qualitätssysteme und Compliance
Mitarbeit in einem dynamischen, wachsenden Umfeld
Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit für Homeoffice
Interne und externe Weiterbildungsangebote
Attraktive Sozialleistungen, inklusive Pensionskassenbeiträge
Moderne Infrastruktur, Mitarbeiterrestaurant und Sportangebote am Campus Bubendorf

Entreprise

Bachem AG

Pharmaceuticals

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com