Ihr spannendes Aufgabengebiet Sie sind zentrale Ansprechperson (SPOC) für alle analytischen Arbeitspakete in Entwicklungs- und Produktionsprojekten für die Herstellung von API's und Excipients und stellen für unsere Kunden deren termin-, qualitäts- und budgetgerechte Umsetzung sicher. Sie verantworten und leiten alle analytischen Aktivitäten, wie Methodenentwicklungen, Validierungen und Troubleshooting, über alle Projektphasen hinweg (Early bis Late Stage). Dabei bringen Sie Ihre Expertise am API-Standort Liestal insbesondere in den Bereichen Peptide, Lipide und Small Molecules ein. Sie planen, koordinieren und priorisieren die analytischen Arbeitspakete in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern. Sie verfolgen den Projektfortschritt, berichten regelmässig an Stakeholder und initiieren geeignete Massnahmen bei komplexen analytischen Fragestellungen. Sie übernehmen die fachliche Verantwortung über das analytische Projektteam, z.B. Analytische Experten und Analytical Scientists, in einer Matrix Organisation. Verantwortung für den analytischen Beitrag im Rahmen von Projektevaluationen. Erstellung, Überarbeitung und Review GMP-relevanter Projektdokumente (Pläne, Berichte, Methoden). Sie erstellen und prüfen SOPs in Ihrem Verantwortungsbereich und sorgen für deren fachliche Aktualität und regulatorische Konformität. Sie stellen sicher, dass analytische SOPs und Prozesse stets den aktuellen regulatorischen Vorgaben entsprechen. Sie treiben die Weiterentwicklung der analytischen Prozesse, Dokumentationen und Tools voran und unterstützen die Etablierung moderner methodischer und prozessualer Standards im Bereich Analytics. Sie coachen APL-Kolleginnen und -Kollegen, unterstützen bei der Rekrutierung und Einarbeitung neuer Mitarbeitender und fördern die Weiterentwicklung analytischer Kompetenzen im Team.
CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern. Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.
