How you match
01Skills
02TrainingCommunicationDocumentationPharmacyInventory managementData AnalysisStandard Operating Procedures (SOPs)Quality management systemGood Manufacturing Practice (GMP)Regulatory Compliance in MedicineIT Auditmass inspection
The role
0301Verantwortung für die fachtechnische Leitung gemäss Heilmittelgesetz (HMG) und Betäubungsmittelgesetz (BetmG)
02Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen (Swissmedic, Heilmittelverordnung, Betäubungsmittelkontrollverordnung)
03Überwachung und Dokumentation aller Tätigkeiten im Zusammenhang mit Betäubungsmitteln (Einkauf, Lagerung, Verarbeitung, Vertrieb)
04Kontrolle der Bestände, Durchführung und Auswertung von Inventuren sowie Erstellung der Meldungen in MESA
05Prüfung und Freigabe von Betäubungsmittel-Lieferungen sowie Sicherstellung der korrekten Lagerung und Rückverfolgbarkeit
06Betreuung und Aktualisierung der internen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Bereich Betäubungsmittel
07Ansprechpartner/in für Behörden bei Inspektionen und Audits
08Mitarbeit bei Qualitätsmanagement-Aufgaben (z. B. CAPA, Abweichungen, Change Control)
09Schulung von Mitarbeitenden im Umgang mit Betäubungsmitteln
Requirements
↳Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandten Life-Science-Bereichen (ETH, Uni oder FH)
↳Erfahrung als FVP in der Schweiz und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (HMG, BetmG, BetmKV)
↳Idealerweise Qualifikation als fachtechnisch verantwortliche Person gemäss Swissmedic-Anforderungen
↳Erfahrung im GMP- oder GDP-regulierten Umfeld
↳Sehr genaue und strukturierte Arbeitsweise
↳Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil
Benefits
