Manager Medical Quality 80%

Poste

Temps partiel

Permanent

Mid

Santé

Modalités

Rotkreuz, Zoug

80%

Exigences

Bachelor

Permis UE/AELE

Compétences

IT-AffinitätArzneimittelsicherheitCAPA managementSOP-ErstellungIT-DokumentationssystemeQualitätskontrolleTax auditsPharmacovigilanceEnglischRegulatorische FragestellungenGeowissenschaftenAnalytische Methoden

Langues

Anglais

Allemand

Description

Deine Aufgaben

Qualitätsmanagement

Mitarbeit bei der Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems

Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten

Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen sowie CAPAs

Unterstützung bei internen Schulungen zu Qualitäts- und Sicherheitsprozessen

Mitarbeit an interdisziplinären Projekten (z. B. Einführung neuer Therapien, Prozessoptimierungen, Digitalisierung)

Pharmakovigilanz

Mitverantwortung für die Erfassung und Dokumentation von Nebenwirkungsmeldungen

Sicherstellung der PV-Compliance gemäss Vorgaben, insbesondere im Zusammenhang mit Pharma-unterstützten Patientenunterstützungsprogrammen

Ansprechperson für interne und externe Anfragen zur Pharmakovigilanz

Mitwirkung bei PV-relevanten Audits und internen Reviews

Responsabilités

Mitarbeit bei der Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems
Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten
Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen sowie CAPAs
Unterstützung bei internen Schulungen zu Qualitäts- und Sicherheitsprozessen
Mitarbeit an interdisziplinären Projekten (z. B. Einführung neuer Therapien, Prozessoptimierungen, Digitalisierung)
Mitverantwortung für die Erfassung und Dokumentation von Nebenwirkungsmeldungen
Sicherstellung der PV-Compliance gemäss Vorgaben, insbesondere im Zusammenhang mit Pharma-unterstützten Patientenunterstützungsprogrammen
Ansprechperson für interne und externe Anfragen zur Pharmakovigilanz
Mitwirkung bei PV-relevanten Audits und internen Reviews

Exigences

Ausbildung im Life Science Bereich (z. B. Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin o.ä.)
Berufserfahrung in Pharmakovigilanz und/oder Qualitätsmanagement, idealerweise im Pharma-Umfeld
Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen in den Bereichen Arzneimittelsicherheit und Qualitätsmanagement
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute ösisch- und Englischkenntnisse
Analytische, strukturierte und selbständige Arbeitsweise
Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
IT-Affinität und sicherer Umgang mit digitalen Dokumentationssystemen

Avantages

Eine sinnstiftende Tätigkeit an der Schnittstelle von Arzneimittelsicherheit, Qualitätsmanagment und Patientenversorgung
80 %-Pensum mit flexiblen Arbeitszeiten (Jahresarbeitszeit)
Mindestens 5 Wochen Ferien, ab dem 50. Lebensjahr 6 Wochen
Förderung deiner fachlichen Weiterentwicklung
Ein engagiertes, interdisziplinäres Team mit kurzen Entscheidungswegen
Gestaltungsspielraum und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb unserer Organisation

Entreprise

Sciensus AG

Healthcare

Wir sind ein moderner, gesamtschweizerisch tätiger Dienstleister im Homecare-Bereich.

Contact

Camenzind