# QA Engineer #
(m/f/d)
Projet freelance/emploi à durée déterminée
Fribourg
Date de début: tout de suite
Numéro de référence: 890669/1
### Missions ###
* Assurer la conformité GMP des activités de production et de contrôle qualité
* Réviser, approuver et gérer la documentation GMP (batch records, SOPs, protocoles et rapports de validation)
* Gérer les événements qualité (déviations, CAPA, change controls, investigations)
* Participer au déploiement, à la maintenance et à l'amélioration continue du système de management de la qualité (QMS)
* Préparer, accompagner et suivre les audits internes, audits clients et inspections des autorités de santé
* Suivre les indicateurs qualité (KPIs), réaliser des analyses de tendances et recommander des actions correctives ou d'amélioration
* Contribuer aux revues qualité produit (PQR) ainsi qu'aux évaluations périodiques du système qualité
* Garantir l'intégrité des données et la traçabilité complète des activités
* Fournir un support qualité aux équipes opérationnelles et promouvoir une culture qualité au sein de l'organisation
### Profil ###
* Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, chimie, biotechnologie ou domaine équivalent
* Expérience en Assurance Qualité dans un environnement GMP
* Excellente connaissance des exigences GMP européennes, des guidelines ICH et des attentes des autorités réglementaires
* Expérience confirmée dans la gestion des déviations, CAPA, change controls et investigations qualité
* Expérience des audits internes, audits clients et inspections réglementaires
* Bonne maîtrise des systèmes de management de la qualité (QMS) et des démarches d'amélioration continue
* Capacité à réviser et approuver une documentation GMP complexe avec un haut niveau de rigueur et d'attention au détail
* Excellentes compétences en communication et aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires
* Maîtrise du français et de l'anglais à l'oral comme à l'écrit
### Avantages ###
* Intégrer une entreprise internationale reconnue dans le secteur pharmaceutique.
* Évoluer dans un environnement GMP exigeant et stimulant.
* Participer à des projets variés couvrant la qualité opérationnelle, les systèmes qualité et la conformité réglementaire.
