QC Analyst II

Role

Fixed-term

Mid

Other

Logistics

BASEL, Basel-Stadt

100%

CHF63,980.00 - CHF118,820.00

Requirements

EU/EFTA permit

Skills

Standard Operating Procedures (SOPs)CAPA managementGxP complianceGood Manufacturing Practice (GMP)Quality assuranceDocument managementBiotechnologyChange Control RecordsQuality measurement methodsQualification AuditsCross-Functional LeadershipTraining and Development

Languages

English

Compensation

CHF63,980.00 - CHF118,820.00

Description

Major Accountabilities

Behält die geltenden Standard Operating Procedures (SOPs), GxP-konforme Dokumentationen und Aufzeichnungen innerhalb des Novartis Qualitätsmanagementsystems bei.
Gewährleistet die Integrität aller Qualitätssicherungsdatensätze und -daten, soweit anwendbar, und die Zusammenarbeit des eigenen Teams mit anderen Funktionen und Abteilungen.
Gewährleistet ein angemessenes Bildungsniveau, GxP-Kenntnisse.
Aktualisierung und Verwaltung relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z.B. Change Control, Dokumentation, Training).
Weiterverfolgung und Überwachung von z. B. CAPAs, Maßnahmen, Metriken, Qualitätsplan).
Unterstützt Qualitätsaudits und Inspektionen durch die Gesundheitsbehörde.
Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt.
Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)

Responsibilities

Unterstützt alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung.
Verwaltet Qualitätssysteme / Prozesse einschließlich Dokumentation, Metriken und Überwachung von Aktionen.
Behält die geltenden Standard Operating Procedures (SOPs), GxP-konforme Dokumentationen und Aufzeichnungen innerhalb des Novartis Qualitätsmanagementsystems bei.
Gewährleistet die Integrität aller Qualitätssicherungsdatensätze und -daten.
Aktualisierung und Verwaltung relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z.B. Change Control, Dokumentation, Training).
Weiterverfolgung und Überwachung von z. B. CAPAs, Maßnahmen, Metriken, Qualitätsplan.
Unterstützt Qualitätsaudits und Inspektionen durch die Gesundheitsbehörde.
Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten.

Requirements

QC/ QA in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen.
Funktionale Breite.
Grenzüberschreitende Zusammenarbeit.
Technologische Intelligenz.
GMP-Verfahren.
Qualitätsmaßstäbe.
Qualitätskontrolle (Qc).
Umgang mit Mehrdeutigkeit.
Selbsterkenntnis.
Kontinuierliches Lernen.
Technologisches Know-how.

Tech stack

GMP proceduresQuality standardsQuality control (QC)

Benefits

Learn about all the ways we-ll help you thrive personally and professionally.

Company

Novartis Pharma AG

Pharmaceuticals

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