How you match
01Skills
02Quality assuranceStandard Operating Procedures (SOPs)Change Control RecordsGood Manufacturing Practice (GMP)DigitalisierungQuality management systemDigital Batch RecordPQ documentationPharmaceutical SalesTechnical deviation analysis
The role
03Aufgaben:
- Freigabe von pharmazeutischen Produkten im Bereich Solida (Drug Product und Primär/Sekundär Verpackung)
- Bearbeiten von Abweichungsmeldungen, Change Control, Beanstandungen
- Erstellen von PQRs/APRs
- Sicherstellen und Abstimmen GMP-konformer Produktionsabläufe in Zusammenarbeit mit der Produktion und anderen Abteilungen
- QA Ansprechpartner*in für Kunden
- Erstellen und Ändern von Master Batch Record Dokumenten in enger Absprache mit Kunden und internen Experten
- Erstellen von SOPs
01Freigabe von pharmazeutischen Produkten im Bereich Solida (Drug Product und Primär/Sekundär Verpackung)
02Bearbeiten von Abweichungsmeldungen, Change Control, Beanstandungen
03Erstellen von PQRs/APRs
04Sicherstellen und Abstimmen GMP-konformer Produktionsabläufe in Zusammenarbeit mit der Produktion und anderen Abteilungen
05QA Ansprechpartner*in für Kunden
06Erstellen und Ändern von Master Batch Record Dokumenten in enger Absprache mit Kunden und internen Experten
07Erstellen von SOPs
Requirements
↳Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Pharmazie / Naturwissenschaften
↳Gute Kenntnisse in GMP sowie einige Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines Pharmaunternehmens
↳Erfahrung im Umgang mit Qualitätssystemen sowie sehr gute Microsoft-Office Kenntnisse, SAP-Kenntnisse von Vorteil
↳Digitalisierungsaffinität
↳Stilsicheres Deutsch und Englisch
Benefits
Tech stack
04Microsoft OfficeSAP
Company
05KAKonapharma AG
Pharmaceuticals
