Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR

Poste

Temps plein

Permanent

Mid

Modalités

Neuchâtel

Exigences

Bachelor

Permis UE/AELE

Compétences

ISO 13485Change ManagementMS OfficeContinuous improvementTeam management21 CFR 820Lean LeadershipCAPA managementQuality management systemTax auditsKPI implementationERP solutions

Langues

Anglais

Allemand

Français

Description

Vous jouerez un rôle clé dans le pilotage du système qualité, le management de l'équipe QA et l'amélioration continue.

Responsabilités

Assurer la fonction de Quality Management Representative pour le QMS certifié et harmonisé sur 2 sites
Manager l'équipe QA des deux sites et garantir la responsabilité globale des activités qualité locales
Maintenir et améliorer le QMS selon ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et réglementations applicables
Piloter les audits internes, clients et organismes notifiés, de la préparation au suivi des actions
Être l'interlocuteur principal des clients, autorités, organismes notifiés et partenaires sur les sujets qualité
Superviser les processus QA clés : réclamations, CAPA, change management et audit management
Suivre les KPI qualité, reporter la performance QMS à la direction / Global QA et conduire l'amélioration continue
Gérer les ressources QA, le leadership d'équipe et le budget
Soutenir les activités Regulatory Affairs

Exigences

Formation technique supérieure (ES/HES), complétée par une formation en management de la qualité
Expérience confirmée en assurance qualité dans un environnement de production Medtech
Expérience en management d'équipe et intérêt marqué pour les sujets techniques
Bonnes connaissances ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, audits et change management
Expérience en Regulatory Affairs = un atout
Formation ou bonnes connaissances en Lean Management
Bonne maîtrise de MS Office, expérience CAQ/ERP
Langues : français et allemand = courant ; anglais = bon niveau

Technologies

ISO 13485FDA 21 CFR Part 820MS OfficeCAQERP

Avantages

Un poste clé avec responsabilité globale qualité sur deux sites
Un environnement Medtech international, exigeant et orienté amélioration continue
Une culture ouverte, des décisions rapides et une philosophie open-door
Des possibilités de développement individuel
6 semaines de vacances, avantages sociaux attractifs, événements d'équipe et primes de fidélité

Entreprise

OK Job SA

Medical Technology

Notre client, entreprise internationale active dans le développement et la fabrication de solutions destinées aux technologies médicales, recherche un/e Quality Manager pour deux sites en Suisse romande.