↳Diplôme scientifique, pharmaceutique ou d-ingénierie
↳Au moins 5 ans d-expérience pertinente dans la fabrication de produits médicamenteux stériles/parentéraux
↳Solide connaissance pratique de la préparation et du remplissage et finition, idéalement impliquant des flacons, seringues préremplies et/ou cartouches
↳Expérience approfondie des investigations d-écarts, analyse des causes profondes, CAPA et contrôle des changements
↳Bonne compréhension du traitement aseptique, des BPF et des exigences réglementaires mondiales
↳Expérience avec des outils d-évaluation des risques tels que pFMEA / Ishikawa
↳Expérience avec CPV, tendance des procédés et outils statistiques tels que Minitab ou JMP est un avantage
↳Anglais courant ; le français est un atout
