Das sind Ihre Aufgaben:

• Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Durchführung von Validierungsdokumentationen (IQ, OQ, PQ) in enger Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und Produktion, um robuste und regelkonforme Validierungsaktivitäten sicherzustellen.
• Verantwortlich dafür, dass alle Prozessvalidierungsaktivitäten im Einklang mit dem Qualitätsmanagementsystem (QMS), den geltenden regulatorischen Anforderungen sowie internen Verfahren durchgeführt werden.
• Verantwortung für die Bewertung und Genehmigung von Änderungsanträgen im Hinblick auf Validierungsauswirkungen, um sicherzustellen, dass der Status der Prozessvalidierung korrekt und aktuell bleibt.
• Unterstützung der Life-Cycle-Aktivitäten für Anlagen und Erstellung der entsprechenden Stilllegungsdokumenten.
• Durchführung von statistischen Auswertung mit Hilfe von Statistiksoftware wie z.B Minitab.
• Aktive Unterstützung und Mitwirkung bei NPI-Projekten (New Product Introduction) über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sowie Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits (z.-B. Behörden- und Kundenaudits).
• Unterstützung bei der Erreichung der wichtigsten Geschäftskennzahlen durch die Bereitstellung von technischer Unterstützung für die Wertstromprozesse.
• Kostenmanagement durch die Durchführung von Projekten in den Bereichen Ausschuss, Wiederaufbereitung und Verbrauchsmaterialien.
• Aktive Förderung einer Sicherheitskultur.