Votre domaine de responsabilité Gestion de projets dans le cadre de projets de développement. Développement de formes pharmaceutiques et de procédés de fabrication ; supervision du transfert de la production de capsules molles, y compris les activités de développement. Coordination des projets avec les parties prenantes internes et externes. Élaboration et suivi des plans de projet, des lots de travail et des responsabilités attribuées. Gestion des budgets de projet, préparation des offres, suivi des délais et élaboration des offres complémentaires, y compris la coordination de la facturation après la clôture du projet. Développement de formulations : innovation et développement de formulations de gélatine molle pour des applications pharmaceutiques. Optimisation des processus : amélioration des processus de formulation, y compris la fabrication du remplissage, la composition des capsules, l-encapsulation et le séchage. Respect des réglementations : garantie du respect des directives GMP, FDA, ICH et autres réglementations officielles. Transfert technologique : soutien à la mise à l-échelle et au transfert des formulations de la recherche et développement à la production. Résolution de problèmes : investigation et résolution des problèmes liés aux formulations et aux processus ainsi que mise en œuvre des mesures correctives si nécessaire. Documentation et rapports : rédaction de rapports techniques, documentation de développement et dossiers d-autorisation.
Excellence beyond manufacturing - c-est ce que nous représentons chez Aenova, l-un des principaux fabricants et développeurs sous contrat au monde pour l-industrie pharmaceutique, avec 4 000 collaborateurs répartis sur 15 sites.