Technical Author, R&D (a), 100%

Role

Full-time

Permanent

Entry

Other

Logistics

Bubendorf, Basel-Land

100%

Requirements

Master's

EU/EFTA permit

Skills

Technical writingMS OfficePharmacyQuality assuranceRegulatory Compliance in MedicineFinancial risk analysisPerformance optimizationTechnical deviation analysisSOP-ErstellungProduction operationsGMP-RichtlinienCross-Functional Leadership

Languages

English

German

Description

Ihre Aufgaben:

Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidierungspläne und -berichte für unsere Wirkstoffproduktion. Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen
Sie implementieren Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualitäts- und Effizienzsteigerung
Sie führen Risikoanalysen von Produktionsprozessen durch
Bei der Erstellung von Abweichungsberichten unterstützen Sie unsere Produktionsabteilungen und setzen daraus resultierende Korrektur- und Präventivmassnahmen in unseren Dokumenten um
Durch Ihre ständige, aktive Mitarbeit in bereichsübergreifenden Prozessen vertreten Sie an den Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und R&D die Interessen aller Seiten
Sie stellen sicher, dass interne und regulatorische Vorgaben sowie vereinbarte Kundenwünsche bestmöglich umgesetzt werden

Responsibilities

Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidierungspläne und -berichte für unsere Wirkstoffproduktion.
Sie implementieren Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualitäts- und Effizienzsteigerung.
Sie führen Risikoanalysen von Produktionsprozessen durch.
Bei der Erstellung von Abweichungsberichten unterstützen Sie unsere Produktionsabteilungen und setzen daraus resultierende Korrektur- und Präventivmassnahmen in unseren Dokumenten um.
Durch Ihre ständige, aktive Mitarbeit in bereichsübergreifenden Prozessen vertreten Sie an den Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und R&D die Interessen aller Seiten.
Sie stellen sicher, dass interne und regulatorische Vorgaben sowie vereinbarte Kundenwünsche bestmöglich umgesetzt werden.

Requirements

Hochschulabschluss Master und/oder Promotion mit Schwerpunkt (Chemie, Pharmazie oder ähnlicher Bereich), auch für Berufseinsteiger geeignet.
Deutsch als Muttersprache (zwingend) sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse.
Beherrschung der gängigen MS Office Tools.
Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP-Dokumenten.
Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen.
Exakte Arbeitsweise.
Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten.
Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten.

Tech stack

MS Office

Benefits

Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf.
60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan.
Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern.
Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant.
Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus.

Company

Bachem AG

Pharmaceuticals

Bachem is a leading, innovation-driven company specializing in the development and manufacture of peptides and oligonucleotides. With over 50 years of experience and expertise Bachem provides products for research, clinical development and commercial application to pharmaceutical and biotechnology companies worldwide and offers a comprehensive range of services. Bachem operates internationally with headquarters in Switzerland and locations in Europe, the US and Asia. The company is listed on the SIX Swiss Exchange. For further information, see www.bachem.com.