The role
0401Vorbereitung, Rüstung und prozessgerechte Bereitstellung von Anlagen, Equipment, Materialien, Verbrauchsmaterialien und Produktionsunterlagen.
02Selbstständige Bedienung komplexer Prozessanlagen, Systeme und prozessspezifischer Spezialanlagen gemäss PMPs, SOPs und Batchstrategie.
03Durchführung von Herstellschritten für Zwischenprodukte und DS, einschliesslich Low-Bioburden- und Biokonjugat-Prozessen, unter Einhaltung definierter GMP-, GSU-, HSE- und Reinraumanforderungen.
04Arbeiten in klassifizierten Produktionsbereichen bis Zone A, inklusive korrektem Gowning, aseptisch orientierter Arbeitsweise, Materialtransfer, Desinfektion, Line Clearance und Vermeidung mikrobieller sowie partikulärer Kontamination.
05Sicherstellung einer disziplinierten Arbeitsweise bei offenen Produkthandhabungen, insbesondere bei kontaminationskritischen Prozessschritten wie Dispensation, Filtration, Abfüll-/Aliquotier- oder weiteren Biokonjugat-relevanten Tätigkeiten.
06Durchführung und Dokumentation von In-Process Controls, Prozessbeobachtungen und weiteren produktionsbegleitenden Kontrollen gemäss Vorgaben.
07Vollständige, zeitnahe und GMP-konforme Dokumentation aller relevanten Informationen im Batchprotokoll und in den zugehörigen Systemen.
08Demontage, Reinigung, Desinfektion, Remontage und Freigabevorbereitung von Prozessanlagen, Equipment und Arbeitsbereichen nach der Produktion.
09Durchführung von Abfallentsorgungstätigkeiten gemäss internen und externen Vorgaben, einschliesslich Abluft-, Abwasser-, Flüssig- und Festabfallkonzepten.
10Aktiver Beitrag zu Ordnung, Sauberkeit, 5S, nachhaltigem Unterhalt und sicherem Betrieb der Produktionsbereiche.
11Frühzeitige Erkennung, Meldung und Unterstützung bei der Bearbeitung von Anlagen-, Prozess-, Dokumentations- oder Compliance-Abweichungen.
12Einbringen von Verbesserungs- und Lösungsvorschlägen zur Optimierung von Prozessen, Sicherheit, Qualität, Reinigungsabläufen und Anlagenverfügbarkeit.
13Zusammenarbeit mit Process Chemists, Teamkoordination, QA, Engineering, HSE, Planning, Warehouse und weiteren internen Stakeholdern zur termingerechten und qualitätskonformen Projektdurchführung.
14Unterstützung und fachliche Anleitung weniger erfahrener Mitarbeitender bei Anlagenbedienung, GMP-Dokumentation, Reinraumverhalten, Prozessdurchführung und Reinigung.
15Übernahme definierter Sonderaufgaben gemäss Verantwortlichkeitslisten, z. B. in den Bereichen Prozesskontrollen, Training, Schichtunterstützung, Anlagenverantwortung oder kontinuierliche Verbesserung.
