Wissenschaftliche:r Mitarbeiter:in klinische Forschung

Role

Part-time

Fixed-term

Mid

Science & Research

Logistics

Bern

Requirements

Vocational

EU/EFTA permit

Skills

GCPeCRF designStandard Operating Procedures (SOPs)Dokumentation von Patientendatenvenöse BlutentnahmenLangfristige PatientenbetreuungForschungsdatenmanagementVitalzeichenkontrolleKlinische StudienvereinbarungenEnglischSpendenfragebögenOn-site coordination

Languages

English

German

French

Description

Das erwartet Sie

Planung, Durchführung und Dokumentation der Studien Space Shield und ReSurge
GCP konforme Durchführung der Studie
Planung und Koordination von Follow-Up-Terminen (mit den Patient:innen)
Dokumentation der Studiendaten:Erheben von Daten (z. B. Blutentnahmen, Vitalparameter, Patientenscores, Fragebögen), Ausfüllen des Prüfbogens (CRF), Eingabe der Daten in elektronische Datenbanken (eCRF), Pflege und Qualitätskontrolle der Datenbanken (Queries, Korrekturen usw.)
Vorbereitung und Betreuung von Monitorbesuchen (On-site Monitoring, Remote Monitoring)
Korrespondenz mit internen und externen Partner:innen (z. B. Sponsor, Monitor:innen, Labor)
Pflege von studienrelevanten Dokumenten (Investigator Site File, Delegation Log, Training Log usw.)
Mitarbeit bei der Einhaltung von regulatorischen Vorgaben (SOPs, SAE-Meldungen usw.)

Responsibilities

Planung, Durchführung und Dokumentation der Studien Space Shield und ReSurge
GCP konforme Durchführung der Studie
Planung und Koordination von Follow-Up-Terminen (mit den Patient:innen)
Dokumentation der Studiendaten: Erheben von Daten (z. B. Blutentnahmen, Vitalparameter, Patientenscores, Fragebögen), Ausfüllen des Prüfbogens (CRF), Eingabe der Daten in elektronische Datenbanken (eCRF), Pflege und Qualitätskontrolle der Datenbanken (Queries, Korrekturen usw.)
Vorbereitung und Betreuung von Monitorbesuchen (On-site Monitoring, Remote Monitoring)
Korrespondenz mit internen und externen Partner:innen (z. B. Sponsor, Monitor:innen, Labor)
Pflege von studienrelevanten Dokumenten (Investigator Site File, Delegation Log, Training Log usw.)
Mitarbeit bei der Einhaltung von regulatorischen Vorgaben (SOPs, SAE-Meldungen usw.)

Requirements

Dipl. Pflegefachfrau:mann HF/FH (oder vergleichbar), vorzugsweise mit Erfahrung im klinischen Forschungsumfeld
GCP-Kurs
Study Nurse-Weiterbildung (optional)
Erfahrung in der klinischen Forschung, Dokumentation von klinischen Daten, Administrativen Aufgaben
Sprachkenntnisse: Deutsch (sehr gut), Englisch (gut), Französisch (gut)
Initiative und selbständige Arbeitsweise
Teamfähige, zuverlässige Persönlichkeit mit viel Engagement
Gut organisiert und strukturiert, mit ausgeprägtem Planungsgeschick

Benefits

Vielseitige Einblicke in die Forschung der Neurochirurgie
Abwechslungsreiche Aufgaben im Bereich Lehre und Forschung
Kollegiales, motiviertes und hilfsbereites Team
Flexible Arbeitszeiten ohne Schichtbetrieb
Weiterbildungsmöglichkeiten nach Absprache

Company

INSELSPITAL

Healthcare

Die Universitätsklinik für Neurochirurgie ist Teil des Medizinbereich Neuro, welcher auch noch Universitätskliniken Neurologie und die Neuroradiologie umfasst. Die Neurochirurgie geniesst weltweite Anerkennung für ihre herausragende klinische und wissenschaftliche Tätigkeit. Unsere Patientinnen und Patienten werden mit modernsten Diagnose- und Behandlungsverfahren therapiert und betreut.