Ihre Aufgaben Beratung und Unterstützung unserer Kunden im Bereich Computerized Systems Validation (CSV) Funktion als Schnittstelle zwischen allen Fachbereichen, IT und Qualitätssicherung Erstellung und Pflege von Validierungsdokumentationen für computergestützte Systeme Unterstützung bei Änderungen an Systemen unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen Erstellung von Nutzeranforderungen und Risikoanalysen Durchführung und Begleitung von Tests (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie Systemabnahmen Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. GxP, Annex 11, Data Integrity) Unterstützung bei Audits und Inspektionen von Behörden und Kunden Mitarbeit bei der Weiterentwicklung bestehender Prozesse und Dokumentationen
Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Als Spezialisten für effiziente Abläufe konzipieren und realisieren wir anspruchsvolle Projekte für unterschiedliche Industrien aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Vitamine, Diagnostika und Lebensmittel.
